| 器械名称 | 弓丝成型器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20180016号 |
| 备案人名称 | 浙江普特医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 浙江省安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 型号规格 | 带转矩成型器、不带转矩成型器、多功能成型器 |
| 产品描述 | 按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 变更情况 | "2022年09月26日 备案人名称由“浙江普特医疗器械有限公司”变更为“浙江普特医疗器械股份有限公司”;产品描述由“弓丝成型器供人体牙列正畸时作为辅助器械，由动手轮、定手轮、成形轮和轴组成。”变更为“按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于医生在给人体牙列正畸时弯制矫治正畸丝。”变更为“用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。”。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20180016号:弓丝成型器
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