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器械名称 洁净服
备案号 苏徐械备20220096号
备案人名称 江苏独角兽电子科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 新沂市锡沂高新技术产业开发医疗大健康产业园16#
生产地址 江苏省徐州市新沂市锡沂高新技术产业开发医疗大健康产业园16#二层
型号规格 型号:A型(长袖、短袖套装)、B型(长袖、短袖套装);按尺寸不同分为:XS、S、M、L、XL、XXL;包装规格:1套/袋,2套/袋,5套/袋,10套/袋。
产品描述 由棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不有液体阻隔性。A型洁净服由符合FZ/T 64005-2011标准的无纺布制成,非无菌提供,一次性使用,细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数≤100cfu/g。B型洁净服由棉纤维制成,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。
预期用途 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。
备案单位 徐州市市场监督管理局
备案日期 2022-09-30
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏徐械备20220096号:洁净服

江苏独角兽电子科技有限公司备案的洁净服(备案号:苏徐械备20220096号) ,由棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不有液体阻隔性。A型洁净服由符合FZ/T 64005-2011标准的无纺布制成,非无菌提供,一次性使用,细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数≤100cfu/g。B型洁净服由棉纤维制成,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。
江苏独角兽电子科技有限公司
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