器械名称 | 洁净服 |
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备案号 | 苏徐械备20220096号 |
备案人名称 | 江苏独角兽电子科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 新沂市锡沂高新技术产业开发医疗大健康产业园16# |
生产地址 | 江苏省徐州市新沂市锡沂高新技术产业开发医疗大健康产业园16#二层 |
型号规格 | 型号:A型(长袖、短袖套装)、B型(长袖、短袖套装);按尺寸不同分为:XS、S、M、L、XL、XXL;包装规格:1套/袋,2套/袋,5套/袋,10套/袋。 |
产品描述 | 由棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不有液体阻隔性。A型洁净服由符合FZ/T 64005-2011标准的无纺布制成,非无菌提供,一次性使用,细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数≤100cfu/g。B型洁净服由棉纤维制成,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。 |
预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-30 |
备案类型 | 国产 |
江苏独角兽电子科技有限公司备案的洁净服(备案号:苏徐械备20220096号)
,由棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不有液体阻隔性。A型洁净服由符合FZ/T 64005-2011标准的无纺布制成,非无菌提供,一次性使用,细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数≤100cfu/g。B型洁净服由棉纤维制成,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。
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