| 器械名称 | 拔出器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220065号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 510116 拔出器(股骨头取出器) 510303 拔出器(双动内头取出器)(规格：Φ22、Φ28、Φ32、Φ36、Φ38、Φ40) 510217 拔出器(外杯内衬取出器) 510402 拔出器(小球头取出器) 510403 拔出器(股骨柄取出器) 510410 拔出器(栓子拔除器) 510412 拔出器(取出钩) h116 拔出器(股骨头取出器) 2212 拔出器(胫骨垫片取出器) k212 拔出器(胫骨垫片试模取出器) k212-T 拔出器(胫骨垫片试模取出器) k212-P 拔出器(胫骨垫片试模取出器) k212-U 拔出器(胫骨垫片试模取出器) k212-K 拔出器(胫骨垫片试模取出器) |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料(POMC/PPSU/PEEK)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物从体内取出。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-28 |
| 变更情况 | 2022年10月27日：产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220065号:拔出器
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