| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 川眉械备20220010号 |
| 备案人名称 | 四川利佰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号 |
| 生产地址 | 四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号 |
| 型号规格 | 方形片:2cm×2cm、3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×8cm、4cm×10cm、 4cm×11cm、5cm×12cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×18cm。圆形片：Φ2cm、Φ3cm、Φ3.5cm、Φ5cm、Φ8cm。异形片：3.5cm×7cm、3.8cm×13.5cm、5cm×5cm、5cm×17cm、 6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、9cm×12cm、 10cm×14cm。月牙片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm。四叶草片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm |
| 产品有效期 | 密封、防潮、防晒/2年 |
| 产品描述 | 由无纺布(或水刺无纺布)、降温物质(凝胶层)、压花膜(或珠光膜或珠光白膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 眉山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-29 |
| 变更情况 | 2025年04月16日，备案人住所由“青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”变更为“四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”;产品描述由“由无纺布、降温物质（凝胶层）、压花膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布（或水刺无纺布）、降温物质（凝胶层）、压花膜（或珠光膜或珠光白膜）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 2025年01月16日，型号/规格由“方形片：2cm×2cm、3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×8cm、4cm×10cm、4cm×11cm、5cm×12cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×18cm;圆形片：Φ2cm、Φ3cm、Φ3.5cm、Φ5cm、Φ8cm;月牙片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm;四叶草片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm”变更为“方形片:2cm×2cm、3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×8cm、4cm×10cm、 4cm×11cm、5cm×12cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×18cm。圆形片：Φ2cm、Φ3cm、Φ3.5cm、Φ5cm、Φ8cm。异形片：3.5cm×7cm、3.8cm×13.5cm、5cm×5cm、5cm×17cm、 6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、9cm×12cm、 10cm×14cm。月牙片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm。四叶草片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm”;变更了产品技术要求。 2023年11月10日，型号/规格由“长方形：4.5cm×10cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5.5cm×10cm、5.5cm×12cm”变更为“方形片：2cm×2cm、3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×8cm、4cm×10cm、4cm×11cm、5cm×12cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×18cm;圆形片：Φ2cm、Φ3cm、Φ3.5cm、Φ5cm、Φ8cm;月牙片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm;四叶草片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm”;产品描述由“由热熔胶层、无纺布背衬层、防粘层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布、降温物质（凝胶层）、压花膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
川眉械备20220010号:医用退热贴
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