| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20220759号 |
| 备案人名称 | 新乡市荣军医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市佘家乡老岸十字路南308省道东侧 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市佘家乡老岸十字路南308省道东侧 |
| 型号规格 | 型号：A型、AZ型 规格：2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml体规格产品单包装 |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-16 |
| 变更情况 | 依据河南省药品监督管理局发布的《新型冠状病毒(2019-nCOV)A核酸检测配套拭子和样品 保存管(含保存液)产品质量 管理指南(试 行)》对本产品技术要求通进行修改.因市场需求，对一次性病毒采样管的规格进行变更。变更日期2022年11月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20220759号:一次性使用病毒采样管
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