| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220663号 |
| 备案人名称 | 深圳市惠心诺科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 型号规格 | HXN22-3-170、HXN22-3-220、HXN22-4-170、HXN22-4-220。 |
| 产品描述 | 鼻氧管由进氧接口、氧气软管、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。细菌菌落总数≤100cfu/套。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-26 |
| 变更情况 | 2022年10月26日：产品描述由“鼻氧管由进氧接口、氧气软管、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品”变更为“鼻氧管由进氧接口、氧气软管、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。细菌菌落总数≤100cfu/套”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市惠心诺科技有限公司备案的鼻氧管（备案号：粤深械备20220663号）
，鼻氧管由进氧接口、氧气软管、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。细菌菌落总数≤100cfu/套。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。
深圳市惠心诺科技有限公司
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