| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
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| 备案号 | 豫郑械备20220394号 |
| 备案人名称 | 郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层20-22号、3层18号 |
| 产品有效期 | 室温保存，避免发生冻结。有效期12个月，开封后有效使用期限60天。 |
| 产品描述 | 由氯化钠、无水硫酸钠、丙三醇（甘油）、乙二胺四乙酸二钾盐 二水、吐温-80、三羟甲基氨基甲烷（Tris）、吡啶硫酮钠、杀菌剂（BIT20）、盐酸组成。 |
| 预期用途 | 用于采用流式细胞分析原理的分析仪，对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 变更情况 | 1.生产地址，由：河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层22号、3层18号；变更为：河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层20-22号、3层18号。2.产品描述，由：主要由Tris缓冲液、氯化钠组成；变更为：由氯化钠、无水硫酸钠、丙三醇（甘油）、乙二胺四乙酸二钾盐 二水、吐温-80、三羟甲基氨基甲烷（Tris）、吡啶硫酮钠、杀菌剂（BIT20）、盐酸组成。3.预期用途，由：适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类；变更为：用于采用流式细胞分析原理的分析仪，对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。4.产品有效期，由：无；变更为：室温保存，避免发生冻结。有效期12个月，开封后有效使用期限60天。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220394号:尿液分析用鞘液
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