| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220398号 |
| 备案人名称 | 郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼24层 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层22号、3层18号 |
| 型号规格 | 型号：LY-LYSER-SLS；规格：500mL；500mL×3/箱；1.5L；5L/箱。 |
| 产品有效期 | 室温避光保存，有效期12个月，开封后有效使用期限60天。 |
| 产品描述 | 由十二烷基硫酸钠、曲拉通组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-27 |
| 变更情况 | 1.产品描述 ，由：主要由月桂酰硫酸钠和表面活性剂组成。 变更为：由十二烷基硫酸钠、曲拉通组成。 2.产品有效期 ，由：室温保存，避免发生冻结。有效期12个月，开封后有效使用期限60天。 变更为：室温避光保存，有效期12个月，开封后有效使用期限60天。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220398号:血细胞分析用溶血剂
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