器械名称 |
样本稀释液
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备案号 |
豫郑械备20220318号
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备案人名称 |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼24层
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生产地址 |
河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层22号、3层18号
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型号规格 |
(10瓶×5ml)/盒、(10瓶×10ml)/盒、(10瓶×15ml)/盒
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产品有效期 |
试剂盒在2℃-8℃条件下储存,有效期为12个月。
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产品描述 |
由氯化钠、2-甲基-4异噻唑啉-3-酮(ProClin 300)组成。
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预期用途 |
可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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备案单位 |
郑州市市场监督管理局
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备案日期 |
2022-09-26
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变更情况 |
1.产品描述,由:氯化钠、防腐剂等。变更为:由氯化钠、2-甲基-4异噻唑啉-3-酮(ProClin 300)组成。2.产品有效期,由:2℃-8℃储存,有效期12个月。变更为:试剂盒在2℃-8℃条件下储存,有效期为12个月。
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备案类型 |
国产
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