| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220338号 |
| 备案人名称 | 广东省焓熠泓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同心社区同德路8号厂房H栋101、201、E栋三层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同心社区同德路8号厂房H栋101、201、E栋三层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/支，真菌菌落总数≤100CFU/支，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-10 |
| 变更情况 | 2022年11月10日：型号/规格新增“型号：HYH-CYSZ-07、HYH-CYSZ-08、HYH-CYSZ-09、HYH-CYSZ-10、HYH-CYSZ-11 规格：2000支/袋（盒）、1500支/袋（盒）、400支/袋（盒）、200支/袋（盒）”；产品描述增加“一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/支，真菌菌落总数≤100CFU/支，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220338号:一次性使用采样器
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