| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220317号 |
| 备案人名称 | 郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层20-22号、3层18号 |
| 产品有效期 | 试剂盒在2℃-30℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍、磁珠、聚乙二醇、曲拉通、消泡剂DF-715组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 变更情况 | 生产地址，由：河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层22号、3层18号；变更为：河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层20-22号、3层18号。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220317号:核酸提取或纯化试剂
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