| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220316号 |
| 备案人名称 | 郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼24层 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层22号、3层18号 |
| 型号规格 | 50T(2mL×50管)/盒、 100T(2mL×100管)/盒、 250T(4mL×50管)/盒、 500T(4mL×100管)/盒、 500T(6mL×50管)/盒、 1000T(6mL×100管)/盒、 800T(11mL×40管)/盒、 1000T(11mL×50管)/盒、 2000T(11mL×100管)/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在2℃-30℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍、三(2-羰基乙基)膦盐酸盐、吐温20、消泡剂DF-715、苯酚红组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 1.产品描述，由：异硫氰酸胍、络合剂、表面活性剂、消泡剂、指示剂等。变更为：由异硫氰酸胍、三(2-羰基乙基)膦盐酸盐、吐温20、消泡剂DF-715、苯酚红组成。2.产品有效期，由：2℃-30℃储存，有效期12个月。变更为：试剂盒在2℃-30℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220316号:样本保存液
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