器械名称	替代体
备案号	粤深械备20220255号
备案人名称	深圳市智立能科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306
生产地址	深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306
型号规格	型号：M3D、O3D；规格：ABT375、AD375、AD30、AD275、AB40、CTX375、BDT30、BDT35、BDT41、CT30、CT43、OST-TS35、OST-TS45、DT-SL45、ITI-BNL33、ITI-BNL41、ITI-SYN48、ITI-SYN65、NB-ACT35、NB-ACT43、NB-RP35、NB-RP43、BEG37、BEG41、BEG45、DIO-UF30、DIO-UF45、DIO-SM38、DIO-SM45、ZM-TSV35、ZM-TSV45、ZM-TSV57、ZM-AC35、ZM-AC45、ANG40、BB30、BB40、NEO-IS40、NEO-GM3.8、BHZ30、BHZ35、BHZ45、BHZ57、AST-TX30、AST-TX40、AST-TX50、DE-ANK45、3I-CER34、3I-CER41、3I-CER50、DE-XI34、DE-XI38、DE-XI45、DE-XI55、DTS-43、INNO40、WEGO34、WEGO38、MEG-EZ33、MEG-EZ45、MEG-AR45、MEG-A045、SIC-ACE33、SIC-ACE42、ZUGA35、ZUGA43、ZUGA50、SNUC-AF35、SUNC-AF48、ICX40、HT33、HT42、HT50、MG41、MG33、MG50、MIS-SEV33、MIS-SEV375、MIS-SEV50、TM-SPI35、TM-SPI40、TM-SPI45、TM-SPI50、TM-SPI60、TP40、CAL33、CAL38、CAL43、CAL50、KS38、KS43、BIC20、BIC25、BIC30、DTSG35、DTSG40、AIDI30、AIDI35、SG50、NEOSS40、Wara53。
产品描述	替代体由不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-12-08
变更情况	2022年12月8日：产品描述由“包括替代体，由不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供”变更为“替代体由不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。
备案类型	国产