| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220222号 |
| 备案人名称 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道 |
| 型号规格 | 产品型号：无纺布鞋套、聚乙烯鞋套。产品规格：小号、中号、大号 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-01 |
| 变更情况 | 产品描述由“采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更为“采用以无纺布、PE为原材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,微生物限度应符合细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出,一次性使用。”,变更日期:2023年2月1日。 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20220222号:医用隔离鞋套
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