器械名称	样本稀释液
备案号	粤深械备20211327号
备案人名称	深圳市美侨医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼
生产地址	深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼
产品有效期	在2℃～40℃条件下，干燥、避光、密封贮存，原包装未开封样本稀释液的有效期为24个月，在有效期内的已开封样本稀释液应在开封后60天内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。
产品描述	由乙磺酸钠和0.9%生理盐水组成。
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-01-18
变更情况	2023年1月18日：产品有效期由“原包装未开封样本稀释液的有效期为24个月，在有效期内的已开封样本稀释液应在开封后60天内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质”变更为“在2℃～40℃条件下，干燥、避光、密封贮存，原包装未开封样本稀释液的有效期为24个月，在有效期内的已开封样本稀释液应在开封后60天内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质”；主要组成成分由“主要由乙磺酸钠和0.9%生理盐水组成”变更为“由乙磺酸钠和0.9%生理盐水组成”。
备案类型	国产