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器械名称 MLH1 抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 粤深械备20211333号
备案人名称 深圳褀氏生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301
生产地址 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301
产品有效期 2~8℃储存,有效期为 12 个月。
产品描述 由鼠抗人 MLH1 单克隆抗体(抗体亚型:鼠 IgG)和抗体稀释液(磷酸盐,氯化钠,BSA,Tween20,Proclin300)组成。
预期用途 在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊 断的辅助信息。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-01-17
变更情况 2023年1月17日:生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301”;主要组成成分由“鼠抗人 MLH1 单克隆抗体(抗体亚型:鼠 IgG);抗体稀释液”变更为“由鼠抗人 MLH1 单克隆抗体(抗体亚型:鼠 IgG)和抗体稀释液(磷酸盐,氯化钠,BSA,Tween20,Proclin300)组成”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤深械备20211333号:MLH1 抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
深圳褀氏生物科技有限公司备案的MLH1 抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:粤深械备20211333号) ,由鼠抗人 MLH1 单克隆抗体(抗体亚型:鼠 IgG)和抗体稀释液(磷酸盐,氯化钠,BSA,Tween20,Proclin300)组成。 在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊 断的辅助信息。
深圳褀氏生物科技有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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备案日期:2024-12-16
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
粤深械备20221101号
备案日期:2024-12-16
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
MLH1 抗体试剂(免疫组织化学)
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