器械名称	显微眼内视网膜镊
备案号	吉长械备20210095号
备案人名称	长春耘艾手术器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋
生产地址	吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋
型号规格	XWYNSWMN-WSS-THJSB-23G、XWYNSWMN-ZPT-THJSB-23G、XWYNSWMN -WPT-THJSB-23G、XWYNSWMN -JZPT-THJSB-23G、XWYNSWMN -YG12C-THJSB-23G、XWYNSWMN -SNN-THJSB-23G、XWYNSWMN -DJN-THJSB-23G、XWYNSWMN -BK-THJSB-23G、XWYNSWMN -WSS-THJSB-20G、XWYNSWMN -ZPT-THJSB-20G、XWYNSWMN -DJN-THJSB-20G、XWYNSWMN -WPT-THJSB-20G、XWYNSWMN -JZPT-THJSB-20G、XWYNSWMN -YG12C-THJSB-20G、XWYNSWMN -SNN-THJSB-20G、XWYNSWMN -JPT-THJSB-20G、XWYNSWMN -JPT-THJSB-23G、XWYNSWMN -ZMN-DPT-20G、XWYNSWMN -ZMN-DPT-23G、XWYNSWMN -ZMN-DJC-20G、XWYNSWMN -ZMN-DJC-23G、XWYNSWMN -ZMN-WPT-20G、XWYNSWMN -ZMN-WPT-23G、XWYNSWMN -WMN-YZS-20G、XWYNSWMN -WMN-YZS-23G、XWYNSWMN -SWMXN-20G、
产品描述	由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途	用于夹持眼组织。
备案单位	长春市市场监督管理局
备案日期	2023-03-20
变更情况	2023年03月20日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818558b0f90185850eb8cc65a5/8ac7ac86859b47220185f1a60c6a5b13.xlsx）”变更为“XWYNSWMN-WSS-THJSB-23G、XWYNSWMN-ZPT-THJSB-23G、XWYNSWMN -WPT-THJSB-23G、XWYNSWMN -JZPT-THJSB-23G、XWYNSWMN -YG12C-THJSB-23G、XWYNSWMN -SNN-THJSB-23G、XWYNSWMN -DJN-THJSB-23G、XWYNSWMN -BK-THJSB-23G、XWYNSWMN -WSS-THJSB-20G、XWYNSWMN -ZPT-THJSB-20G、XWYNSWMN -DJN-THJSB-20G、XWYNSWMN -WPT-THJSB-20G、XWYNSWMN -JZPT-THJSB-20G、XWYNSWMN -YG12C-THJSB-20G、XWYNSWMN -SNN-THJSB-20G、XWYNSWMN -JPT-THJSB-20G、XWYNSWMN -JPT-THJSB-23G、XWYNSWMN -ZMN-DPT-20G、XWYNSWMN -ZMN-DPT-23G、XWYNSWMN -ZMN-DJC-20G、XWYNSWMN -ZMN-DJC-23G、XWYNSWMN -ZMN-WPT-20G、XWYNSWMN -ZMN-WPT-23G、XWYNSWMN -WMN-YZS-20G、XWYNSWMN -WMN-YZS-23G、XWYNSWMN -SWMXN-20G、”。 2023年01月29日型号/规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818558b0f90185850eb8cc65a5/8ac7ac86859b47220185f1a60c6a5b13.xlsx）”;产品描述由“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“用于夹持眼组织、眼内异物或器械。”变更为“用于夹持眼组织。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产