| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20210064号 |
| 备案人名称 | 河南享科生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市红旗区洪门镇新东大道与科隆大道交汇处（107以东）新乡中德产业园43#501号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市红旗区洪门镇新东大道与科隆大道交汇处（107以东）新乡中德产业园43#501号 |
| 型号规格 | 10g/支、20g/支、25g/支、30g/支、、40g/支、50g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、500g/支 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-26 |
| 变更情况 | 无产品描述变更：超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。不具备消毒功能，非无菌产品。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南享科生物医药科技有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：豫新械备20210064号）
，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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