| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210039号 |
| 备案人名称 | 南昌市康乐卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡涂桥村2号楼2层 |
| 型号规格 | 型号：A型：连体式；B型：分体式；C型：反穿式。规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)。 |
| 产品描述 | 采用SS、SSS、SMS或淋膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数≤150CFU/g，真菌菌落总数≤80CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-13 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
南昌市康乐卫生材料有限公司备案的隔离衣（备案号：赣洪械备20210039号）
，采用SS、SSS、SMS或淋膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数≤150CFU/g，真菌菌落总数≤80CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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