| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20210035号 |
| 备案人名称 | 河南省新迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园002 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园002 |
| 型号规格 | 型号：A型：褂式；B型：连体式；C型：分体式。 规格：A型：身长(80～200)cm×胸围(80～190)cm×袖长(45～80)cm，体规格产品单包装；B型：160、165、170、175、180、185；C型：160、165、170、175、180、185。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 1、产品名称：“一次性使用隔离衣”变更为“隔离衣”。2、产品描述：“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。”。3、产品技术要求发生变动。变更日期2023年3月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
河南省新迪医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：豫长械备20210035号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南省新迪医疗器械有限公司
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