| 器械名称 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20210039号 |
| 备案人名称 | 宁波文迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省慈溪市横河镇秦堰村王家畈西区225号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市横河镇秦堰村王家畈西区225号 |
| 型号规格 | ZYXB20210039HXHGG20221129.xlsx |
| 产品描述 | 由吹气嘴(上盖)、吹气口(下盖)和过滤膜组成。 |
| 预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-23 |
| 变更情况 | "2022年09月23日 型号/规格由“WD–GLZ-A、WD–GLZ-B、WD–GLZ-C、WD–GLZ-D、WD–GLZ-E、WD–GLZ-A（1）、WD–GLZ-B（1）、WD–GLZ-C（1）、WD–GLZ-D（1）、WD–GLZ-E（1）、WD–GLZ-A(2)、WD–GLZ-B(2)、WD–GLZ-C(2)、WD–GLZ-D(2)、WD–GLZ-E(2)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835f99c801836284666601bc/ff808081835ef7b8018362ed90b0099a/ff808081835ef7b8018362f3065e09c5.xlsx）”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20210039号:一次性肺功能仪用过滤嘴
扩展信息
