| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20210015号 |
| 备案人名称 | 唐河县九瑞实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省南阳市唐河县兴唐街道星江南路与兴达路交叉口路东100米 |
| 生产地址 | 河南省南阳市唐河县兴唐街道星江南路与兴达路交叉口路东100米 |
| 型号规格 | 隔离衣根据外形不同分为：褂式，连体式。根据尺寸不同分为不同规格：身长80cm-200cm；胸围80cm-160cm，袖长45cm-80cm。体规格单包装。允差±5%。 |
| 产品描述 | 采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 供医疗单位做普通隔离时一次性使用。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-10 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求。性能指标修改：2.3.5断裂强力修改为2.6断裂强力。删除2.3.1单位面积质量偏差率、2.3.2喷淋冲击渗水量、2.3.3静水压.2.3.4涨破强度、2.3.6渗透率、2.5隔离衣胸部薄膜、2.6隔离衣袖、2.7隔离衣的阻微生物、2.8酸碱度、2.9隔离衣微生物指标及3.3检验要求。增加2.4结构、2.5表面抗湿性、2.7断裂伸长率、2.8连接牢固度。以及相应的检验方法3.4结构、3.5表面抗湿性、3.7断裂伸长率、3.8连接牢固度。具体内容见新版技术要求。变更时间2023年04月10日。 |
| 备案类型 | 国产 |
唐河县九瑞实业有限公司备案的隔离衣（备案号：豫宛械备20210015号）
，采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 供医疗单位做普通隔离时一次性使用。
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