器械名称	医用隔离面罩
备案号	豫长械备20210008号
备案人名称	河南省中晟祥和卫材有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米
生产地址	河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米
型号规格	型号：全面罩式、半面罩式；规格：长(10~60)cm×高(5~50)cm
产品描述	由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
备案单位	长垣市市场监督管理局
备案日期	2022-10-24
变更情况	型号由“全面罩式、半面罩式”变更为“型号：全面罩式、半面罩式；规格：长（10～60）×高（5～50）cm”各型号隔离面罩的规格尺寸由“全面罩式：面罩质量：350g，头带长度：30cm，泡沫条长度：22cm，面屏厚度：3mm，允差±10%；半面罩式：面罩质量：250g，头带长度：30cm，泡沫条长度：22cm，面屏厚度：3mm，允差±10%”变更为“面罩尺寸：长（10～60）cm×高（5～50）cm、长：（10～60）cm、高度：（5～50）cm、面屏厚度：（0.015～0.03）cm）”变更日期2022年10月24日
备案类型	国产