| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 赣鹰械备20210002号 |
| 备案人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 型号规格 | A型(灭活型)和B型(非灭活型)，规格：0.5-10mL、11-20mL；拭子型号规格：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液拭子、尿液拭子、粪便拭子、通用拭子。采样管有25支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒，拭子有10支/包、20支/包、30支/包、40支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、600支/包。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的试管、护帽组成。非无菌提供。有效期2年。A型为红色或粉红色，B型为无色或略带粉红色。 |
| 预期用途 | 本产品主要用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 鹰潭市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-09-23 |
| 变更情况 | 备案人名称由“鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司”变更为“荣嘉医疗科技(集团)有限公司”;型号或规格由“A型(灭活型)和B型(非灭活型),规格:0.5-10mL、11-20mL;拭子型号规格:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液拭子、尿液拭子、粪便拭子、通用拭子。采样管有30支/盒、40支/盒、50支/盒,拭子有10支/包、20支/包、30支/包、40支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、600支/包。”变更为“A型(灭活型)和B型(非灭活型),规格:0.5-10mL、11-20mL;拭子型号规格:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液拭子、尿液拭子、粪便拭子、通用拭子。采样管有25支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒,拭子有10支/包、20支/包、30支/包、40支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、600支/包。”;产品描述由“一次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的试管、护帽组成。非无菌提供。有效期2年。”变更为“一次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的试管、护帽组成。非无菌提供。有效期2年。A型为红色或粉红色,B型为无色或略带粉红色。”;变更时间2022年9月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣鹰械备20210002号:一次性使用病毒采样管
扩展信息
