| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210955号 |
| 备案人名称 | 莛铭科研科技发展（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区第四工业区82号401 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区第四工业区82号401 |
| 型号规格 | 一体式：ST MUT RC 4.6、ST MUT RC 4.5、ST MUT NC 4.5、ST MUT NC 4.6、ST MUT NC 3.5、ST MUT RN、ST MUT WN、ANT MUT 4.0、ANT MUT 4.8、ANT MUT 5.0、SCTF MUT 4.0、SCTF MUT 5.0、MIS MUT 4.8、NOB MUT NP、NOB MUT RP、DTS MUT S7、OSS MUT 4.0 、OSS MUT 4.8 、OSS MUT 5.0 、DEN MUT 4.5、DEN MUT 5.5、NBA MUT 4.8L、AST MUT 20、AST MUT 45、AB MUT、COR MUT、B&B MUT、C-TE MUT、SIC MUT、MEG AR MUT、AST MUT 65、ANKER MUT、ANK MUT、BIC MUT、BDT MUT、CAM MUT 3.8、CAM MUT 4.3、CAM MUT 5.0、OSS MUT 6.0、BG MUT、XV MUT 3.8、XV MUT 4.8L、ZMR MUT、ZMR MUT 4.6、THOM MUT、BHZ MUT、ZG MUT、OSS VS MUT R、OSS VS MUT W、NBA MUT 6.0、DIO SM MUT 、DIO UF MUT 、NEOS MUT; 分体式：NBR NP、NBR RP、NBR WP、NBR 6.0、NBA NP、NBA RP、NBA WP、NBA φ4.8、NBB NP、NBB RP、NBB WP、ANK C、ANK X、BGφ3.7、BGφ4.1、BGφ4.5、BGφ5.5、DENφ4.0、DENφ4.5、OSS M、OSS R、M NN、M RN、M WN、M NC、M RC、ASTφ3.0、ASTφ3.5、ASTφ4.5、ICXφ4.0、CORφ3.8、MIS M、MIS R、MIS W、MIS C1 M、MIS C1 R、MIS C1 W、SIC M、SIC R、XVφ3.0、XVφ3.4、XVφ3.8、XVφ4.5、XVφ5.5、ANTφ3.4、DIO SM R、DIO SM M、DIO UF R、DIO UF M、CAMφ3.3、CAMφ3.8、CAMφ4.3、CAMφ5.0、ABT R、AB M、AB R、MEG AO R、MEG AO M、MEG AR、MEG EZ M、MEG EZ R、NEO M、NEO R、3Iφ3.4、3Iφ4.1、3Iφ5.0、3Iφ6.0、Bicφ2.0、Bicφ2.5、Bicφ3.0、C-TEφ4.5、C-TEφ3.0、BIO B0φ3.0、BIO B1φ3.5、BIO B2φ4.2、CLC R 、B&B M、B&B R、SGφ5.0、ADφ3.75、ADφ3.0、ADφ2.75、Thom φ3.5、Thom φ4.0、Thom φ4.5、Thom φ5.0、Thomφ6.0、DTS R、ZMR φ3.5、ZMR φ4.5、ZMR φ5.7、ANKER M、ANKER R、T-PLUS TL、T-PLUS BL、BHZ 3.0、BHZ 3.5、BHZ 4.5、BHZ 5.7、CANS M、CANS R、Dup 2.0、Dup 2.5、Dup 3.0、NORIS M、NORIS R、NORIS W、OSS SS R、DAT R、NEOS M、NEOS R、NEOD CM、NEOD GM、MYTIS 3.7、MYTIS 4.7、AID、LDS 3.6、LDS 4.2、LDS 4.8、LDS 5.4、COW、ICM 3.5、ICM 4.0、ICM 4.5、ICM 5.0、DEN NR、IMP、OSS SS M、OSS SS W、OSS US M、OSS US R、OSS US W、WG M、WG R、ZMR AC 3.5、ZMR AC 4.5、JUST 2.0、JUST 2.5、JUST 3.0、AST EV 3.6、AST EV 4.8、AST EV 5.4、INNO R、SNUC M、SNUC R、ZMR 3.0、IMP 3.0、DTY R、HIOS M、HIOS R、BIOCC BV M、BIOCC BV R、BIOCC BC NC、BIOCC BC RC、BIOCC BC NN、BIOCC BC RN、BIOCC BC WN、KEY M、KEY R、KEY W、ZUGA R、DAT M。 |
| 产品描述 | 产品由TC4及不锈钢材料制成，分为一体式和分体式。替代体(分体式)由替代体主体以及替代体螺丝组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-09 |
| 变更情况 | 2022年11月9日：产品描述由“产品由TC4及不锈钢材料制成，分为一体式和分体式。替代体（分体式）由替代体主体以及替代体螺丝组成。非无菌提供”变更为“产品由TC4及不锈钢材料制成，分为一体式和分体式。替代体（分体式）由替代体主体以及替代体螺丝组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210955号:替代体
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