| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210895号 |
| 备案人名称 | 深圳市兴业卓辉实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋 |
| 型号规格 | 型号：乳胶有粉麻面、乳胶有粉光面、乳胶无粉麻面、乳胶无粉光面、丁腈无粉麻面、丁腈无粉光面； 规格：特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)； |
| 产品描述 | 采用天然橡胶乳胶、丁腈橡胶乳胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。 非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g；大肠菌落、绿脓菌落、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌≤100CFU/g。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-03 |
| 变更情况 | 2022年11月3日：备案人注册地址由“深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋第四、五层”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋”；生产地址由“深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋”；产品描述由“采用天然橡胶乳胶、丁腈橡胶乳胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用”变更为“采用天然橡胶乳胶、丁腈橡胶乳胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。 非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g；大肠菌落、绿脓菌落、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌≤100CFU/g”。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市兴业卓辉实业有限公司备案的医用检查手套（备案号：粤深械备20210895号）
，采用天然橡胶乳胶、丁腈橡胶乳胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。 非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g；大肠菌落、绿脓菌落、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌≤100CFU/g。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
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