| 器械名称 | 膝部固定器 |
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| 备案号 | 粤深械备20210868号 |
| 备案人名称 | 百安健康复医疗（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区公明街道上村社区民生工业城117栋301、401 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处下村社区力丰工业区第四栋一楼 |
| 型号规格 | 型号：6831 规格：均码/左、均码/右 |
| 产品描述 | 由ABS塑胶材料、勾毛扣、绑带、衬垫、铝合金材料、不锈钢材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体下肢膝关节的外固定或支撑。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-10 |
| 变更情况 | 2022年11月10日：型号/规格由“型号：6831 规格：均码,分左、右侧”变更为“型号：6831 规格：均码/左、均码/右”；产品描述由“由高分子材料同织物、海绵、塑胶件、铝合金支架等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品”变更为“由ABS塑胶材料、勾毛扣、绑带、衬垫、铝合金材料、不锈钢材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210868号:膝部固定器
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