| 器械名称 | CD4检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210787号 |
| 备案人名称 | 深圳市芯凯瑞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光保存，不可冷冻，有效期12个月。 |
| 产品描述 | PE标记的CD4 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂（BSA）、防腐剂（Proclin 300、硫酸庆大霉素）。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中 CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-06 |
| 变更情况 | 2023年2月6日：生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座7层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层”；主要组成成分由“PE标记的CD4 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂、防腐剂”变更为“PE标记的CD4 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂（BSA）、防腐剂（Proclin 300、硫酸庆大霉素）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市芯凯瑞生物科技有限公司备案的CD4检测试剂（备案号：粤深械备20210787号）
，PE标记的CD4 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂（BSA）、防腐剂（Proclin 300、硫酸庆大霉素）。 检测人体生物标本中 CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
深圳市芯凯瑞生物科技有限公司
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