| 器械名称 | 腹部造口弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210635号 |
| 备案人名称 | 杭州莱莎生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号2幢1号2（自行分割） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号2幢1号2（自行分割） |
| 型号规格 | 1660、1661、1662、1663、1664、1665；规格分为：均码/XS/S/M/L/XL/XXL/XXXL。 |
| 产品描述 | 产品为纺织加工而成的卷状、管状材料。采用聚酯纤维、聚丙烯、起毛布、松紧、尼龙搭扣制成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-20 |
| 变更情况 | "2023年02月17日 产品描述由“为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“产品为纺织加工而成的卷状、管状材料。采用聚酯纤维、聚丙烯、起毛布、松紧、尼龙搭扣制成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210635号:腹部造口弹性绷带
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