| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210647号 |
| 备案人名称 | 慧得医护（浙江）科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市上城区东宁路677号（东宁金座1幢）701室 |
| 生产地址 | 杭州市江干区东宁路677号东宁金座 |
| 型号规格 | 型号：HD-直角形、HD-圆角形；规格：1.5*9、1.8*9、2*9、3.5*7.5、4*7、4*7.5、5*5、5*9、5*7.5、、6*6、6*7、6*9、6*12、7*7、7*10、7*18、7*30、8*8、8*9、8*18、8*30、9*9、9*10、9*15、9*18、9*20、9*25、9*30、10*10、10*12、10*15、10*20、10*25、10*35、10*40、10*45、10*50、12*12、12*14、12*25、12*50、15*15、20*20、20*25、22*22、22*25、22*30、25*25、25*30、30*30、35*40、40*50、50*50，单位(cm) |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-09 |
| 变更情况 | "2022年09月09日 备案人住所由“浙江省杭州市江干区东宁路677号（东宁金座1幢）701室”变更为“浙江省杭州市上城区东宁路677号（东宁金座1幢）701室”;型号/规格由“型号：HD-直角形、HD-圆角形 规格：50mm×50mm、50mm×100mm、50mm×200mm、100mm×100mm、150mm×150mm”变更为“型号：HD-直角形、HD-圆角形；规格：1.5*9、1.8*9、2*9、3.5*7.5、4*7、4*7.5、5*5、5*9、5*7.5、、6*6、6*7、6*9、6*12、7*7、7*10、7*18、7*30、8*8、8*9、8*18、8*30、9*9、9*10、9*15、9*18、9*20、9*25、9*30、10*10、10*12、10*15、10*20、10*25、10*35、10*40、10*45、10*50、12*12、12*14、12*25、12*50、15*15、20*20、20*25、22*22、22*25、22*30、25*25、25*30、30*30、35*40、40*50、50*50，单位（cm）”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
慧得医护（浙江）科技发展有限公司备案的创口贴（备案号：浙杭械备20210647号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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