| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210563号 |
| 备案人名称 | 深圳市希尔曼生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道宝运达物流中心1号厂房8A2 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道宝运达物流中心1号厂房8A2 |
| 型号规格 | 型号：一次性乳胶检查手套(无粉)、一次性乳胶检查手套(有粉)、一次性丁腈检查手套(无粉) 规格：XS、S、M、L、XL |
| 产品描述 | 本产品采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查及触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-03 |
| 变更情况 | 2023年1月3日：变更产品描述，原文增加：细菌菌落总数≤200cfu/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市希尔曼生物技术有限公司备案的医用检查手套（备案号：粤深械备20210563号）
，本产品采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查及触检。
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