| 器械名称 | 人乳头瘤病毒1618 E6蛋白（HPV1618E6）抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 粤深械备20210519号 |
| 备案人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 产品有效期 | 2~8℃储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由人乳头瘤病毒16/18 E6蛋白(HPV16/18-E6)鼠/兔单克隆抗体和缓冲液(BSA、氯化钠、Tris、Proclin300)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 变更情况 | 2023年1月18日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301”；主要组成成分由“由人乳头瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）鼠/兔单克隆抗体和缓冲液组成”变更为“由人乳头瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）鼠/兔单克隆抗体和缓冲液（BSA、氯化钠、Tris、Proclin300）组成”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210519号:人乳头瘤病毒1618 E6蛋白（HPV1618E6）抗体试剂（免疫组织化学法）
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