| 器械名称 | 唾液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210309号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房； 广州市黄埔区广州开发区源祥路20号2栋301房2栋401房2栋501房 |
| 型号规格 | CD-A,CD-B |
| 产品描述 | 由一个采集漏斗，一个采集管和一管唾液保存液组成；唾液保存液由tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成。 |
| 预期用途 | 用于人体唾液样本的采集与保存。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 变更情况 | 2021年03月23日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座604房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”。 2021年07月02日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”。 2021年08月11日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”。 2021年09月30日,产品技术要求变更。 2022年11月01日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房； 广州市黄埔区广州开发区源祥路20号2栋301房2栋401房2栋501房”；产品描述由“由采集漏斗，采集管、唾液保存液组成。”变更为“由一个采集漏斗，一个采集管和一管唾液保存液组成；唾液保存液由tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210309号:唾液采集器
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