| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210304号 |
| 备案人名称 | 吉林省华人康医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市宽城区长江路开发区凯旋路工业孵化基地32栋1单元1号房 |
| 生产地址 | 吉林省长春市宽城区长江路开发区凯旋路工业孵化基地32栋1单元1号房 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 ； 规格： S、M、L ； 按最小包装规格：1副/袋(2只/袋)、5副/袋(10只/袋)、10副/袋(20只/袋)、25副/袋(50只每袋)、50副/袋(100只/袋) |
| 产品描述 | 采用无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-13 |
| 变更情况 | 2025年02月17日 生产地址由“吉林省长春市长江路开发区兴工路与海尔大街交汇处以东500米处一汽四环旭发厂房A11栋”变更为“吉林省长春市宽城区长江路开发区凯旋路工业孵化基地32栋1单元1号房”。 2023年07月31日 备案人名称由“吉林省汤臣保健品销售有限公司”变更为“吉林省华人康医学科技有限公司”。 2022年11月03日 产品描述由“采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供”变更为“采用无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210304号:医用隔离鞋套
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