| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210232号 |
| 备案人名称 | 广州志和医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花城街花都大道中143号A301 |
| 生产地址 | 广州市花都区花城街花都大道中143号A301 |
| 型号规格 | XLQ01 |
| 产品描述 | 由咬嘴、主体腔组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-03 |
| 变更情况 | 2023年03月03日,备案人名称由“广州志和医疗器械有限公司”变更为“广州志和医疗器械有限责任公司”；备案人注册地址由“广州市番禺区万宝北街1号三幢三层”变更为“广州市花都区花城街花都大道中143号A301”；生产地址由“广州市番禺区万宝北街1号三幢三层”变更为“广州市花都区花城街花都大道中143号A301”；预期用途由“用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。”变更为“用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。”；产品描述由“由咬嘴、主体腔、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置”变更为“由咬嘴、主体腔组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210232号:呼吸训练器
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