| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20210251号 |
| 备案人名称 | 宁波宝亭生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市鄞州区金谷中路58号A22 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区金谷中路58号A22 |
| 型号规格 | W1-01 W1-02 W1-3 W2-01 W2-02 W2-03 W3-01 W3-02 W3-03 W4-01 W4-02 W4-03 W5-01 W5-02 W5-03 Z1-01 Z1-02 Z1-03 S1-01 S1-02 S1-03 |
| 产品描述 | 由高分子材料、硅胶、魔术带制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-18 |
| 变更情况 | "2022年11月18日 产品名称由“医用高分子固定器”变更为“上肢固定器”;产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、硅胶、魔术带制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20210251号:上肢固定器
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