| 器械名称 | 吸氧鼻塞导管 |
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| 备案号 | 浙绍械备20210102号 |
| 备案人名称 | 绍兴安迪斯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 型号规格 | GBYG-01;GBYG-02;GBYG-03;GBYG-04;GBYG-05 |
| 产品描述 | GBYG-01、GBYG-02、GBYG-03由软鼻塞、输氧主管、松紧带、挂脖带、挂环、软鼻塞端盖、接头组成；GBYG-04由气切接头护套、气切接头、内壁光滑管、挂脖带、挂脖带卡扣、管身接头、旋转接头组成；GBYG-05由GBYG-04增加一个15M-22M/15F转换接头；产品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 变更情况 | "2023年03月24日 型号/规格由“GBYG-01、GBYG-02、GBYG-03”变更为“GBYG-01;GBYG-02;GBYG-03;GBYG-04;GBYG-05”;产品描述由“吸氧鼻塞导管由软鼻塞、输氧主管、松紧带、挂脖带、挂环、软鼻塞端盖、接头组成；产品非无菌提供。”变更为“GBYG-01、GBYG-02、GBYG-03由软鼻塞、输氧主管、松紧带、挂脖带、挂环、软鼻塞端盖、接头组成；GBYG-04由气切接头护套、气切接头、内壁光滑管、挂脖带、挂脖带卡扣、管身接头、旋转接头组成；GBYG-05由GBYG-04增加一个15M-22M/15F转换接头；产品非无菌提供。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20210102号:吸氧鼻塞导管
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