器械名称	康复训练器
备案号	浙杭械备20201031号
备案人名称	浙江帝诺医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路4881号38幢201、301
生产地址	浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路4881号38幢10101、201、301。
型号规格	PR-SL、PR-SR、PR-EL、PR-ER、PR-PSL、PR-PSR、PR-WL、PR-WR、PR-FL、PR-FR、PR-KFL、PR-KFR、PR-KEL、PR-KER、PR-AL、PR-AR、PR-TL、PR-TR、PE-EL、PE-ER、PE-WL、PE-WR、PE-PSL、PE-PSR、PE-KL、PE-KR、PE-AL、PE-AR
产品描述	由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。
预期用途	用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2022-09-07
变更情况	"2022年09月07日备案人住所由“浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301”;型号/规格由“PR-SL、PR-SR、PR-EL、PR-ER、PR-PSL、PR-PSR、PR-WL、PR-WR、PR-FL、PR-FR、PR-KFL、PR-KFR、PR-KEL、PR-KER、PR-AL、PR-AR、PR-TL、PR-TR、PE-EL、PE-ER、PE-WL、PE-WR、PE-PSL、PE-PSR、PE-KL、PE-KR、PE-AL、PE-AR、(具体规格见技术要求)”变更为“PR-SL、PR-SR、PR-EL、PR-ER、PR-PSL、PR-PSR、PR-WL、PR-WR、PR-FL、PR-FR、PR-KFL、PR-KFR、PR-KEL、PR-KER、PR-AL、PR-AR、PR-TL、PR-TR、PE-EL、PE-ER、PE-WL、PE-WR、PE-PSL、PE-PSR、PE-KL、PE-KR、PE-AL、PE-AR”;产品描述由“通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”变更为“由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢101-01、201、301;”。"
备案类型	国产