| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20201113号 |
| 备案人名称 | 江苏昱安生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园1号楼605室、2号楼501室 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼501室 |
| 型号规格 | Yu-R01(预分装)：48人份/盒；Yu-R01(非预分装)：48人份/盒；Yu-R02(预分装)：96人份/盒；Yu-R02(非预分装)：96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2-25℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由核酸提取试剂1(主要成分裂解吸附液含胍盐和表面活性剂)、核酸提取试剂2(主要成分磁珠)、核酸提取试剂3(主要成分洗涤液含乙醇水溶液)、核酸提取试剂4(主要成分洗脱液)、核酸提取试剂5(主要成分核酸保护剂)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-02 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏昱安生物科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏苏械备20201113号）
，由核酸提取试剂1(主要成分裂解吸附液含胍盐和表面活性剂)、核酸提取试剂2(主要成分磁珠)、核酸提取试剂3(主要成分洗涤液含乙醇水溶液)、核酸提取试剂4(主要成分洗脱液)、核酸提取试剂5(主要成分核酸保护剂)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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