| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20200099号 |
| 备案人名称 | 天根生化科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路86号院5号楼一、三、四、五层和二层201 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路86号院5号楼一、三、四、五层和二层201 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液GHH (Buffer GHH) 裂解液GHH-B (Buffer GHH-B) 缓冲液GDF (Buffer GDF) 漂洗液PWG (Buffer PWG) 蛋白酶K (Proteinase K) 磁珠悬浮液 E (MagAttract Suspension E) 捕获RNA (Carrier RNA) 无RNA酶双蒸水 (管装) 洗脱缓冲液TBC (Buffer TBC) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 变更情况 | 2023年03月24日，预期用途由用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。变更为用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20200099号:核酸提取或纯化试剂
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