| 器械名称 | 血型分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20200057号 |
| 备案人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区北二街15号 |
| 型号规格 | 10mL/瓶、500 mL /瓶、100 mL /瓶、10x60x700ul/盒 |
| 产品有效期 | 2℃～25℃保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 甘氨酸、磷酸盐缓冲液、甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑。 |
| 预期用途 | 用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-22 |
| 变更情况 | 2022年11月22日，主要组成成分由氯化钠、甘氨酸、磷酸盐、甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑变更为甘氨酸、磷酸盐缓冲液、甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑。,2020年08月31日，规格型号由10mL/瓶、100 mL /瓶、500 mL /瓶变更为10mL/瓶、500 mL /瓶、100 mL /瓶、10x60x700ul/盒,2020年08月31日，产品有效期由2℃～8℃避光保存，有效期24个月变更为2℃～25℃保存，有效期24个月,2022年11月22日，生产地址由北京市怀柔区雁栖经济开发区北二街15号九强生物技术股份有限公司变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区北二街15号 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20200057号:血型分析用稀释液
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