| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200049号 |
| 备案人名称 | 石家庄美荟医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市晋州市赵位村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市赵位村 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml。包装规格：1支/盒(袋)。 |
| 产品描述 | 阴道洗涤器由压力瓶、输送管道、喷嘴组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-26 |
| 变更情况 | 技术要求中：2.2 吸液量：压力瓶的最大吸液量应符合其规格容量，允差±5%。变更为：2.2 吸液量：压力瓶的最大吸液量应符合其规格容量，允差±20%。删减2.4微生物限度条款。变更时间2021年07月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20200049号:阴道洗涤器
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