| 器械名称 | 医用无敏透气胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20200039号 |
| 备案人名称 | 河南利可医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西 |
| 生产地址 | 河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西 |
| 型号规格 | (单位cm误差±0.5cm)Ⅰ型：片材 2×2、3×3、4×4、5×5、5×7、6×6、6×7、7×7、7×9、8×8、8×10、9×12、10×10、10×12、10×13、12×12、12×16、13×13、13×16、13×17、14×14、14×19、16×16、16×20、18×24 Ⅱ型：卷材2.5×100、2.5×200、2.5×500、2.5×1000、5×100、5×200、5×500、5×1000、7×100、7×200、7×500、7×1000、10×100、10×200、10×500、10×1000、12×100、12×200、12×500、12×1000、15×100、15×200、15×500、15×1000、20×100、20×200、20×500、20×1000 |
| 产品描述 | 本品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-02 |
| 变更情况 | 备案人注册地址变更为河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西。生产地址变更为河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西；产品描述变更为本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品规格型号由变更为（误差±5mm）Ⅰ型：通用型5cm×5cm、6cm×6cm、6.5cm×6.5cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8.5cm×8.5cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、15cm×35cm；16cm×15cm、Ⅱ型：圆形2cm×2cm、3cm×3cm、3.5cm×3.5cm、4cm×4cm、4.5cm×4.5cm、5cm×5cm、5.5cm×5.5cm、6cm×6cm、6.5cm×6.5cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、12cm×12cm、13cm×13cm产品规格型号变更为（单位cm误差±0.5cm)Ⅰ型：片材 2×2、3×3、4×4、5×5、5×7、6×6、6×7、7×7、7×9、8×8、8×10、9×12、10×10、10×12、10×13、12×12、12×16、13×13、13×16、13×17、14×14、14×19、16×16、16×20、18×24 Ⅱ型：卷材2.5×100、2.5×200、2.5×500、2.5×1000、5×100、5×200、5×500、5×1000、7×100、7×200、7×500、7×1000、10×100、10×200、10×500、10×1000、12×100、12×200、12×500、12×1000、15×100、15×200、15×500、15×1000、20×100、20×200、20×500、20×1000 |
| 备案类型 | 国产 |
豫周械备20200039号:医用无敏透气胶布
扩展信息
