器械名称 | 鼻用镊 |
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备案号 | 吉长械备20200011号 |
备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
型号规格 | BYN–QXYC-18、BYN–QXYG-16、BYN–QXWC-16、BYN–QXYC-16、BYN–QXYC-14、BYN–QXYC-20、BYN–QXCTC-16、BYN–QXYG1*2-16、BYN–PT-16、 |
产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于夹持组织。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-01-04 |
变更情况 | 2023年02月27日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081838e15640183b7073637107b/ff808081838e15640183b70794711085.xlsx)”变更为“BYN–QXYC-18、BYN–QXYG-16、BYN–QXWC-16、BYN–QXYC-16、BYN–QXYC-14、BYN–QXYC-20、BYN–QXCTC-16、BYN–QXYG1*2-16、BYN–PT-16、”。 2022年10月09日 型号/规格由“BYN – QXYC - 18; BYN – QXYC - 16; BYN – QXWC - 16; BYN – QXYC - 16 ;BYN – QXYC - 14 ; BYN – QXYC - 16 ;BYN – QXYC - 20”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081838e15640183b7073637107b/ff808081838e15640183b70794711085.xlsx)”;产品描述由“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20200011号:鼻用镊
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