| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200758号 |
| 备案人名称 | 深圳海柔思生物医学科技有限公司（不在原址） |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区 |
| 产品有效期 | 10℃～40℃，干燥避光保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 离心柱法型由裂解液(Tris-Hcl、异硫氰酸胍、纯化水)，结合液(Tris-Hcl、纯化水)，抑制物去除液(Tris-Hcl、EDTA、Twee-20)，漂洗液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、纯化水、氯化钠、曲拉通100)，Poly Carrier，洗脱缓冲液(Tris-Hcl、纯化水、乙醇)，蛋白酶K溶液(蛋白酶K、纯化水、氯化钠)，核酸纯化吸附柱和离心管组成。 磁珠法型由裂解液(Tris-Hcl、异硫氰酸胍、纯化水)、清洗缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、纯化水、氯化钠、曲拉通100)、磁珠、洗脱液(Tris-Hcl、纯化水、乙醇)组成。 |
| 预期用途 | 本产品适用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-06 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳海柔思生物医学科技有限公司（不在原址）备案的核酸提取试剂盒（备案号：粤深械备20200758号）
，离心柱法型由裂解液(Tris-Hcl、异硫氰酸胍、纯化水)，结合液(Tris-Hcl、纯化水)，抑制物去除液(Tris-Hcl、EDTA、Twee-20)，漂洗液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、纯化水、氯化钠、曲拉通100)，Poly Carrier，洗脱缓冲液(Tris-Hcl、纯化水、乙醇)，蛋白酶K溶液(蛋白酶K、纯化水、氯化钠)，核酸纯化吸附柱和离心管组成。 磁珠法型由裂解液(Tris-Hcl、异硫氰酸胍、纯化水)、清洗缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、纯化水、氯化钠、曲拉通100)、磁珠、洗脱液(Tris-Hcl、纯化水、乙醇)组成。 本产品适用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
深圳海柔思生物医学科技有限公司（不在原址）
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