| 器械名称 | 腰部固定器 |
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| 备案号 | 浙杭械备20200616号 |
| 备案人名称 | 杭州方祥医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 |
| 型号规格 | 型号：TSY2313，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：ZYD2383，规格：S、M、L、XL、XXL |
| 产品有效期 | 在按规定的储存及正确的使用条件下产品的有效期为5年。 |
| 产品描述 | 产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-08 |
| 变更情况 | 2022年12月08日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更为“浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”;型号/规格由“TSY2313”变更为“型号：TSY2313，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：ZYD2383，规格：S、M、L、XL、XXL”;产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体腰部部位的外固定或支撑。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更为“浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20200616号:腰部固定器
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