| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙甬械备20200497号 |
| 备案人名称 | 宁波天康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 型号规格 | 规格:8人份、16人份、24人份、32人份、48人份、50人份、64人份、80人份、96人份、200人份、96人份x144;型号:A，B |
| 产品有效期 | 0~30℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-22 |
| 变更情况 | 包装规格由“8人份、16人份、24人份、32人份、48人份、50人份、64人份、80人份、96人份、200人份”变更为“规格:8人份、16人份、24人份、32人份、48人份、50人份、64人份、80人份、96人份、200人份、96人份x144;型号:A，B";产品有效期由“12个月”变更为“0~30℃保存，有效期为12个月”;主要组成成分由“裂解液、磁珠液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K。”变更为“裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液”。变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20200497号:核酸提取或纯化试剂
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