| 器械名称 | 腰椎椎间子弹头形融合器成套手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200379号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号,天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：ZDT-01，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 腰椎椎间子弹头形融合器成套手术器械箱由植骨器、试模、神经根拉钩、快装手柄、开路器、骨科用夹持器、刮刀、骨铰刀、骨刮匙、骨刀、骨锉、骨锤、打入器组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于手术中植入或取出腰椎子弹头形融合器的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-29 |
| 变更情况 | 2022年10月29日: 新增生产场所：天津空港经济区经一路318号; 产品名称（产品分类名称）：由"子弹头形融合器成套手术器械箱 "变更为"腰椎椎间子弹头形融合器成套手术器械箱"; 产品描述由"子弹头形融合器成套手术器械箱由植骨器、试模、神经根拉钩、快装手柄、开路器、骨科用夹持器、刮刀、骨铰刀、骨刮匙、骨刀、骨锉、骨锤组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。 "变更为"腰椎椎间子弹头形融合器成套手术器械箱由植骨器、试模、神经根拉钩、快装手柄、开路器、骨科用夹持器、刮刀、骨铰刀、骨刮匙、骨刀、骨锉、骨锤、打入器组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。"; 预期用途由"用于手术中植入或取出子弹头形融合器的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。 "变更为"用于手术中植入或取出腰椎子弹头形融合器的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200379号:腰椎椎间子弹头形融合器成套手术器械箱
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