| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200297号 |
| 备案人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 型号规格 | 型 号：A型、B型、AZ型、BZ型 规 格：保存液装量：2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml；拭子长度：80mm～180mm；拭子直径：2.5mm、3.0mm；折断头长度：80mm～30mm；体规格产品单包装。 |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-23 |
| 变更情况 | 根据河南省药品监督管理局综合处，关于印发《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测采样配套用拭子和样本保存管（含保存液）产品质量管理指南（试行）》的通知，对产品技术要求进行规范，现对医疗器械备案信息表、产品技术要求进行变更，详见医疗器械备案信息表、产品技术要求及说明书变更内容比对表。变更时间2022年8月23日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20200297号:一次性使用病毒采样管
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