| 器械名称 | 骨导引器 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20200223号 |
| 备案人名称 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 型号规格 | 扩张器、扩张器(微创通道)、扩张器(OLIF通道)、双通道扩张器、扩张器芯、实心扩张器(以上杆直径φ5mm~φ20mm，长度100mm~300mm之间,每隔1mm一个规格)；鞘插入器(7mm-11mm，每1mm一个规格)；鞘插入器(球头)；扩张管(单孔，双孔，多孔)孔径φ1.0mm-2.5mm之间，每隔φ0.1mm一个规格；PSO扩张器(30°，10°，7*6mm，9*8mm)；导管(I型~X型)。 |
| 产品描述 | 植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-10 |
| 备案类型 | 国产 |
合肥市五洋医疗器械有限公司备案的骨导引器（备案号：皖合械备20200223号）
，植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。
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